「美联储利率」2020-071上海凯利泰医疗科技股份有限公司关于可弯曲椎体扩张球囊导管注册证获批的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整

时间:2020-06-22 21:18:31 作者:维特财经网
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以下为美联储利率2020-071上海凯利泰医疗科技股份有限公司关于可弯曲椎体扩张球囊导管注册证获批的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整内容:

证券代码:300326证券简称:凯利泰公告编号:2020-071上海凯利泰医疗科技股份有限公司关于可弯曲椎体扩张球囊导管注册证获批的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局颁发的可弯曲椎体扩张球囊导管Ⅲ类《医疗器械注册证》(国械注准20203040556)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二五年六月八日。可弯曲椎体扩张球囊导管由球囊导管、支撑丝、单向阀和显影环组成。球囊导管采用聚氨酯材料制成;单向阀主要采用聚碳酸脂材料制成;显影环由铂90%铱10%的铂铱合金制成;支撑丝由导丝帽和导丝组成,其中导丝的化学成分符合GB4234.1标准的不锈钢材料或GB24627标准中的NiTi材料的要求。可弯曲椎体扩张球囊导管适用于治疗脊柱椎体良、恶性肿瘤及骨质疏松症合并的(椎体)压缩性骨折的椎体后凸成形微创手术,建立球囊通道时,需其他椎体成形工具辅助配合使用。公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》,进一步完善了公司微创介入领域产品线,增强了公司的核心竞争力。

上海凯利泰医疗科技股份有限公司董事会二○二〇年六月二十二…

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